FDA PMA-toepassingsbeoordeling nadert conclusie
Gepositioneerd voor commerciële lancering in de VS in het eerste kwartaal van 2025
Olivier Taelman, CEO van Nyxoah
“2024 was een transformerend jaar voor Nyxoah. We rapporteerden de beste resultaten van onze DREAM-pivotale studie, voltooiden onze PMA-indiening bij de FDA voor Genio en bouwden een Amerikaanse commerciële organisatie van wereldklasse op”, aldus Olivier Taelman, Chief Executive Officer van Nyxoah. “We geloven dat er tegen het einde van het eerste kwartaal nog steeds een goedkeuring wordt verwacht, en we kijken ernaar uit om deze innovatieve therapie te lanceren voor de miljoenen Amerikanen die lijden aan matige tot ernstige OSA.”
Financiële en operationele hoogtepunten
- De omzet in het vierde kwartaal van 2024 bedroeg €1,3 miljoen, exclusief €0,6 miljoen uitgestelde opbrengsten
- De omzet voor het volledige jaar 2024 bedroeg € 4,5 miljoen, exclusief € 0,6 miljoen over te dragen opbrengsten
- De brutomarge voor het vierde kwartaal van 2024 bedroeg 73%
- Op 31 december 2024 bedroegen de liquide middelen en financiële activa € 85,6 miljoen, vergeleken met € 57,7 miljoen op 31 december 2023
- Samenstelling Amerikaans executive leadership team met diepgaande ervaring in de sector
- Volledige commerciële organisatie in de VS, inclusief verkoop-, marketing- en markttoegangsteams, aanwezig
