L’examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché de la FDA touche à sa fin
Prêt pour un lancement commercial aux États-Unis au cours du premier trimestre 2025
Olivier Taelman, CEO de Nyxoah
« 2024 a été une année de transformation pour Nyxoah. Nous avons rapporté les résultats de premier plan de notre étude pivot DREAM, achevé notre soumission PMA auprès de la FDA pour Genio, et construit une organisation commerciale américaine de classe mondiale », a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. « Nous pensons qu’une approbation est toujours attendue d’ici la fin du premier trimestre, et nous sommes impatients d’apporter cette thérapie innovante aux millions d’Américains souffrant d’AOS modéré à sévère. »
Résumé des principaux résultats
- Le chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2024 s’élève à 1,3 million d’euros, ce qui exclut 0,6
million d’euros de revenus différés - Le chiffre d’affaires pour l’année 2024 s’élève à 4,5 millions d’euros, ce qui exclut 0,6 million
d’euros de revenus différés - La marge brute pour le quatrième trimestre 2024 était de 73%
- Au 31 décembre 2024, la trésorerie et les actifs financiers s’élevaient à 85,6 millions, contre 57,7
millions d’euros au 31 décembre 2023 - Une équipe de direction américaine constituée avec une grande expérience de l’industrie
- La mise en place de l’organisation commerciale complète aux États-Unis, comprenant des équipes
de vente, de marketing et d’accès au marché est complétée
